Желатин за тврде капсуле
Развојем фармацеутске индустрије постављају се сложени и строги мултифункционални захтеви за перформансе материјала, које тешко испуњава већина металних материјала и неорганских материјала.
Желатин је природни полимерни материјал, који има веома сличну структуру организму.Има добре физичко-хемијске особине, биокомпатибилност, биоразградљивост, као и једноставне карактеристике производње, обраде и обликовања, што га чини апсолутном предношћу у области биомедицине.
Када се фармацеутски желатин користи за производњу шупљих тврдих капсула, он има главне карактеристике као што су одговарајући вискозитет при високој концентрацији, висока механичка чврстоћа, термичка инвертибилност, ниска/одговарајућа тачка смрзавања, довољна чврстоћа, висока транспарентност и сјај желатина који се формира. зид капсуле.
Разлог зашто медицински желатин има дугу историју је тај што је прва желатинска мека капсула рођена 1833. Од тада, желатин се широко користи у фармацеутској индустрији и постао је њен неизоставни део.
| Критеријум за тестирање: кинеска фармакопеја 2. издање 2015 | За тврду капсулу |
| Физички и хемијски предмети | |
| 1. Снага желе (6,67%) | 200-260цвет |
| 2. Вискозитет (6,67% 60℃) | 40-50мпс |
| 3 Месх | 4-60месх |
| 4. Влага | ≤12% |
| 5. Пепео (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Транспарентност (5%, 40°Ц) мм | ≥500мм |
| 7. ПХ (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5мС/цм |
| Негативно |
| 10. Трансмитант 450нм | ≥70% |
| 11. Трансмитанце 620нм | ≥90% |
| 12. Арсен | ≤0,0001% |
| 13. Цхроме | ≤2ппм |
| 14. Тешки метали | ≤30ппм |
| 15. СО2 | ≤30ппм |
| 16. Нерастворна супстанца у води | ≤0,1% |
| 17 .Укупан број бактерија | ≤10 цфу/г |
| 18. Есцхерицхиа цоли | Негативно/25г |
| Салмонелла | Негативно/25г |
