Желатин за тврде капсуле
Са развојем фармацеутске индустрије, постављају се сложени и строги мултифункционални захтеви за перформансе материјала, које је тешко испунити већини металних и неорганских материјала.
Желатин је природни полимерни материјал, који има веома сличну структуру као и организам. Поседује добра физичка и хемијска својства, биокомпатибилност, биоразградивост, као и једноставне карактеристике производње, обраде и обликовања, што га чини апсолутном предношћу у области биомедицине.
Када се фармацеутски желатин користи за производњу шупљих тврдих капсула, он има главне карактеристике као што су одговарајућа вискозност при високој концентрацији, висока механичка чврстоћа, термичка инвертибилност, ниска/погодна тачка смрзавања, довољна чврстоћа, висока транспарентност и сјај желатина који формира зид капсуле.
Разлог зашто медицински желатин има дугу историју је тај што је прва мека желатинска капсула настала 1833. године. Од тада, желатин се широко користи у фармацеутској индустрији и постао је њен незаобилазан део.
| Критеријум тестирања: Кинеска фармакопеја Издање 2015. 2 | За тврду капсулу |
| Физичке и хемијске ставке | |
| 1. Јачина желеа (6,67%) | 200-260цветање |
| 2. Вискозитет (6,67% 60℃) | 40-50 mps |
| 3 мреже | 4-60 меша |
| 4. Влага | ≤12% |
| 5. Пепео (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Транспарентност (5%, 40°C) mm | ≥500 мм |
| 7. pH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Негативно |
| 10. Трансмисија 450 нм | ≥70% |
| 11. Трансмисија 620nm | ≥90% |
| 12. Арсен | ≤0,0001% |
| 13. Хром | ≤2ppm |
| 14. Тешки метали | ≤30 ппм |
| 15. СО2 | ≤30 ппм |
| 16. Нерастворљива супстанца у води | ≤0,1% |
| 17. Укупан број бактерија | ≤10 цфу/г |
| 18. Ешерихија коли | Негативно/25 г |
| Салмонела | Негативно/25 г |
